《體外診斷試劑分類目錄》將下調(diào)部分產(chǎn)品監(jiān)管類別

轉(zhuǎn)載于--諾沃蘭CMDRA 2020-08-11

近日，藥監(jiān)局發(fā)布《<6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）>內(nèi)容調(diào)整意見》，擬調(diào)整部分產(chǎn)品的監(jiān)管類別和預(yù)期用途，以下是主要內(nèi)容：

分類目錄調(diào)整情況

《意見》中共包含29個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品，管理類別將由三類調(diào)整為二類：

合規(guī)寶分類目錄已上線

這里為大家介紹的分類目錄，并非傳統(tǒng)的紙質(zhì)法規(guī)或電子文檔。根據(jù)傳統(tǒng)查詢方式的不便之處，合規(guī)寶推出了在線查詢工具。

您可通過產(chǎn)品名稱、分類編碼、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途等作為檢索依據(jù)。

分類界定數(shù)據(jù)庫(kù)

如果你的產(chǎn)品不在分類目錄，是不是就只能申請(qǐng)分類界定了？分類界定數(shù)據(jù)庫(kù)會(huì)收錄以往申請(qǐng)過分類界定的所有產(chǎn)品。成為合規(guī)寶的VIP會(huì)員即可使用，方便又靠譜.